Реланиум таблетки инструкция



Реланиум (Диазепам) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена лишь для экспертов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Фармакологическое воздействие

Анксиолитический препарат (транквилизатор), производное бензодиазепина.

Диазепам оказывает угнетающее воздействие на ЦНС, реализующееся в основном в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее воздействие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Владеет анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.

Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, что ведет к активации рецептора GABA, вызывающей понижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Показания к применению препарата РЕЛАНИУМ

  • лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги;
  • купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;
  • купирование эпилептических припадков и судорожных состояний разной этиологии;
  • состояния, сопровождающиеся увеличением мышечного тонуса (в т.ч. столбняк, острые нарушения мозгового кровообращения);
  • купирование белой горяки и делирия при пьянстве;
  • для премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при разных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике;
  • в клинике внутренних заболеваний: в комплексной терапии артериальной гипертензии (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.

Режим дозирования таблетированной формы

Доза препарата подбирается лично, наряду с этим нужно учитывать как состояние больного, так и реакцию на лечение; ниже приводятся только неспециализированные указания. В начале терапии рекомендуется использовать маленькие дозы препарата с постепенным их повышением.

Поделить дневную дозы на 2-4 приема (лично). Целесообразно принимать 2/3 части дневной дозы вечером.

Неврологические расстройства, психосоматические заболевания, тревожно-фобические расстройства: простая разовая доза образовывает 2.5-5 мг (1/2-1 пилюля). Средняя дневная доза для взрослых образовывает 5-20 мг.

Разовая доза Реланиума не должна быть больше 10 мг!

Симптоматическое лечение судорожного синдрома: употребляется, в большинстве случаев, 2.5-10 мг (1/2-2 пилюли) 2-4 раза в день.

В комплексном лечении психических расстройств органического происхождения: начальная доза образовывает 20-40 мг в день (4-8 пилюль), поддерживающая дневная доза - 15-20 мг в день (3-4 пилюли).

Мышечные контрактуры, спастичность, ригидность: 5-20 мг в день (1-4 пилюли).

У пожилых и кахетичных больных, и при понижении функции печени выведение Реланиума может значительно удлиняться. Рекомендуется затевать лечение с более низкой (примерно половинной) дозы, которую возможно неспешно увеличивать, учитывая личную переносимость препарата.

Детям нужно постоянно определять лично с учетом возраста, уровня физического развития, неспециализированного состояния и реакции на проводимое лечение. Начальная доза образовывает 1.25-2.5 мг в день, поделённая на 4 приема. Эту дозу возможно уменьшать либо увеличивать, учитывая личную реакцию на проводимую терапию.

Детям в возрасте до 6 месяцев использование анксиолитических средств из группы бензодиазепинов противопоказано.

Режим дозирования раствора для инъекций

С целью купирования психомоторного возбуждения, связанного с тревогой, назначают по 5-10 мг в/в медлительно, при необходимости через 3-4 ч препарат вводят повторно в той же дозе.

При столбняке назначают по 10 мг в/в медлительно либо глубоко в/м, после этого в/в капельно вводят 100 мг диазепама в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида либо 5% раствора глюкозы со скоростью 5-15 мг/ч.

При эпилептическом статусе назначают в/м либо в/в по 10-20 мг, при необходимости через 3-4 ч препарат вводят повторно в той же дозе.

Для снятия спазма скелетных мышц - по 10 мг в/м за 1-2 ч до начала операции.

В акушерстве назначают в/м по 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца.

Новорожденным по окончании 5-й недели жизни (старше 30 дней) назначают в/в медлительно по 100-300 мкг/кг массы тела до большой дозы 5 мг, при необходимости введение повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинических признаков).

Детям в возрасте 5 лет и старше препарат вводят в/в медлительно по 1 мг каждые 2-5 мин до большой дозы 10 мг; при необходимости введение возможно повторить через 2-4 ч.

Побочное воздействие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у больных пожилого возраста) - сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, притупление чувств, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (начинается более довольно часто, чем при приеме других бензодиазепинов); редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; в отдельных случаях - парадоксальные реакции (всплески насилия, психомоторное возбуждение, ужас, суицидальные наклонности, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боли в горле, выраженная утомляемость либо слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту либо гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, понижение аппетита, запор, нарушения функции печени, увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание либо задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны половой системы: увеличение либо понижение либидо, дисменорея.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания (при через чур стремительном введении препарата).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: флебит либо венозный тромбоз (краснота, припухлость, боль) в месте введения.

Другие: привыкание, лекарственная зависимость; редко - угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, понижение массы тела.

При резком уменьшении дозы либо прекращении приема - синдром отмены (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, ужас, психомоторное возбуждение, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации; редко - психотические расстройства). При применении в акушерстве у новорожденных - мышечная гипотония, гипотермия, диспноэ.



Противопоказания к применению препарата РЕЛАНИУМ

  • серьёзная форма миастении;
  • кома;
  • шок;
  • закрытоугольная глаукома;
  • указания в анамнезе на явления зависимости от наркотических средств, алкоголя (за исключением лечения алкогольного белой горяки и делирия);
  • синдром ночного апноэ;
  • состояние опьянения разной степени тяжести;
  • острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее воздействие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства);
  • серьёзные хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности);
  • острая дыхательная недостаточность;
  • детский возраст до 30 дней включительно;
  • беременность (особенно I и III триместры);
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

С осторожностью назначать при абсансах (petit mal) либо синдроме Леннокса-Гасто (при в/в введении может вызвать развитие тонического эпилептического статуса), эпилепсии либо эпилептических припадках в анамнезе (начало лечения диазепамом либо его резкая отмена смогут ускорять развитие припадков либо эпилептического статуса), печеночной и/либо почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, при гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропными препаратами, при депрессии, органических болезнях головного мозга (вероятны парадоксальные реакции), при гипопротеинемии, больным пожилого возраста.

Использование препарата РЕЛАНИУМ при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Реланиум таблетки инструкция

Реланиум оказывает токсическое воздействие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием препарата в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может привести к угнетению ЦНС плода. Постоянное использование при беременности может привести к физической зависимости - вероятны симптомы отмены у новорожденного.

При применении Реланиума в дозах более 30 мг в течение 15 ч до родов либо на протяжении родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (вплоть до апноэ), понижение мышечного тонуса, понижение Преисподняя, гипотермию, не сильный акт сосания ("синдром вялого ребенка").

Использование при нарушениях функции печени

При необходимости применения препарата у больных с болезнями печени направляться оценить соотношение риска и пользы терапии.

Использование при нарушениях функции почек

При необходимости применения препарата у больных с болезнями почек направляться оценить соотношение риска и пользы терапии.

Использование у пожилых больных

С осторожностью назначать больным пожилого возраста.

Использование у детей

Новорожденным по окончании 5-й недели жизни (старше 30 дней) назначают в/в медлительно по 100-300 мкг/кг массы тела до большой дозы 5 мг, при необходимости введение повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинических признаков).

Детям в возрасте 5 лет и старше препарат вводят в/в медлительно по 1 мг каждые 2-5 мин до большой дозы 10 мг; при необходимости введение возможно повторить через 2-4 ч.

Особенные указания

С особенной осторожностью направляться назначать диазепам при тяжелой депрессии, т.к. препарат возможно использован для реализации суицидальных намерений.

В/в раствор Реланиума направляться вводить медлительно, в большую вену, по крайней мере, в течение 1 мин на каждые 5 мг (1 мл) препарата. Не рекомендуется проводить непрерывные в/в инфузии - вероятно образование осадка и адсорбция препарата материалами из ПВХ инфузионных баллонов и трубок.

При почечной либо печеночной недостаточности и долгом применении нужно контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при применении Реланиума в высоких дозах, при большой длительности лечения у больных, ранее злоупотреблявших алкоголем либо лекарственными средствами. Без особенной необходимости препарат не нужно использовать длительно. Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска происхождения синдрома отмены, но благодаря медленному выведению диазепама, проявление данного синдрома выражено намного не сильный, чем у других бензодиазепинов.

При происхождении у больных таких необыкновенных реакций как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, суицидальные мысли, галлюцинации, усиление мышечных судорог, тяжёлое засыпание, поверхностный сон лечение направляться прекратить.

Реланиум таблетки инструкция

Начало лечения Реланиумом либо его резкая отмена у больных с эпилепсией либо с эпилептическими припадками в анамнезе смогут ускорять развитие припадков либо эпилептического статуса.

С особенной осторожностью и не превышая рекомендуемые дозы направляться использовать Реланиум у больных пожилого возраста.

При необходимости применения препарата у больных с болезнями печени и почек направляться оценить соотношение риска и пользы терапии.

Реланиум не вводят внутриартериально из-за риска развития гангрены.

Реланиум таблетки инструкция

При долгом применении препарата вероятно развитие привыкания.

В период лечения приём спиртного запрещается.

Влияние на свойство к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Больным, получающим препарат, направляться воздержаться от занятий опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, угнетение сознания разной степени тяжести, парадоксальное возбуждение, понижение рефлексов до арефлексии, сниженная реакция на болевые раздражения, дизартрия, атаксия, нарушения зрения (нистагм), тремор, брадикардия, понижение Преисподняя, коллапс, угнетение сердечной деятельности, угнетение дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля; проведение симптоматической терапии (поддержание дыхания и Преисподняя), ИВЛ.

Специфическим антидотом есть флумазенил, который направляться использовать в условиях стационара. Флумазенил не продемонстрирован больным с эпилепсией, каковые получали лечение бензодиазепинами. В таких случаях антагонистическое воздействие по отношению к бензодиазепинам может вызвать развитие эпилептических припадков.

Лекарственное сотрудничество

Ингибиторы МАО, стрихнин и коразол проявляют антагонизм в отношении эффектов Реланиума.

При одновременном применении Реланиума со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками, другими транквилизаторами, производными бензодиазепина, миорелаксантами, средствами для общей анестезии, антидепрессантами, нейролептиками, и с этанолом отмечается резкое усиление угнетающего действия на ЦНС.

При одновременном применении с циметидином, дисульфирамом, эритромицином, флуоксетином, и с пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами, каковые конкурентно ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления) - вероятно замедление метаболизма диазепама и увеличение его концентрации в плазме крови.

Изониазид, кетоконазол и метопролол кроме этого замедляют метаболизм диазепама и повышают его концентрацию в плазме крови.

Пропранолол и вальпроевая кислота повышают концентрацию диазепама в плазме крови.

Рифампицин может индуцировать метаболизм диазепама, что ведет к уменьшению его концентрации в плазме крови.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность Реланиума.

Опиодные анальгетики усиливают угнетающее влияние Реланиума на ЦНС.

При одновременном применении с гипотензивными средствами вероятно усиление гипотензивного результата.

При одновременном применении с клозапином вероятно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении Реланиума с сердечными гликозидами вероятно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в следствии конкурентной связи с белками плазмы).

Реланиум снижает эффективность леводопы у больных с паркинсонизмом.

Омепразол удлиняет время выведения диазепама.

Реланиум таблетки инструкция

Дыхательные аналептики, психостимуляторы снижают активность Реланиума.

При одновременном применении с Реланиумом вероятно увеличение токсичности зидовудина.

Реланиум таблетки инструкция

Теофиллин (в низких дозах) может уменьшить седативное воздействие Реланиума.

Премедикация Реланиумом разрешает уменьшить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

Фармацевтическое сотрудничество

Реланиум несовместим в одном шприце с другими препаратами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Реланиум относится к перечню №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Препарат направляться хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25C. Срок годности - 5 лет.

Статьи по теме