Мальтофер таблетки инструкция



Мальтофер – препарат, используемый для восполнения недостатка железа.

Форма выпуска и состав

Мальтофер производят в следующих лекарственных формах:

  • Раствор для приема вовнутрь: темно-коричневого цвета (по 5 мл в стеклянных флаконах, по 10 флаконов в картонной пачке);
  • Капли для приема вовнутрь: темно-коричневого цвета (по 30 мл в чёрных стеклянных флаконах с дозатором, по 1 флакону в картонной пачке);
  • Сироп: темно-коричневого цвета (по 150 мл в чёрных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в наборе с мерным колпачком);
  • Пилюли жевательные: плоскоцилиндрические, с риской, коричневые с включениями белого цвета (по 10 шт. в блистерах, по 3 блистера в картонной пачке);
  • Раствор для инъекций: коричневого цвета (по 2 мл в бесцветных стеклянных ампулах, по 5 ампул в картонной пачке).

В состав 1 мл раствора для приема вовнутрь входит:

  • Активное вещество: железо – 20 мг (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата);
  • Вспомогательные компоненты: сахароза, 70% раствор сорбита, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, кремовый ароматизатор, гидроксид натрия, очищенная вода.

В состав 1 мл (20 капель) капель для приема вовнутрь входит:

  • Активное вещество: железо – 50 мг (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата);
  • Вспомогательные компоненты: сахароза, метил-п-гидроксибензоат натрия, пропил-п-гидроксибензоат натрия, кремовый ароматизатор, гидроксид натрия, очищенная вода.

В состав 1 мл сиропа входит:

Мальтофер таблетки инструкция
  • Активное вещество: железо – 10 мг (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата);
  • Вспомогательные компоненты: сахароза, 70% раствор сорбита, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, 96% этанол, кремовый ароматизатор, гидроксид натрия, очищенная вода.

В состав 1 пилюли жевательной входит:

  • Активное вещество: железо – 103 мг (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата);
  • Вспомогательные компоненты: декстраты, макрогол 6000, очищенный тальк, цикламат натрия, ванилин, какао порошок, шоколадный ароматизатор, микрокристаллическая целлюлоза.

В состав 1 мл раствора для инъекций входит:

  • Активное вещество: железо – 50 мг (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата);
  • Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия/хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Показания к применению

Мальтофер в пероральных лекарственных формах (раствор и капли для приема вовнутрь, пилюли жевательные, сироп) назначают при следующих состояниях/болезнях:

Мальтофер таблетки инструкция
  • Латентный и клинически выраженный недостаток железа (лечение);
  • Недостаток железа у кормящих и беременных дам, детей и подростков, взрослых (к примеру, пожилых людей и вегетарианцев), дам детородного возраста (профилактика).

Мальтофер в форме раствора для инъекций используют при лечении недостатка железа в случаях неосуществимости приема железосодержащих препаратов вовнутрь, и их неэффективности или недостаточной эффективности при мальабсорбции, у больных, каковые не согласны систематично и продолжительно использовать пероральные препараты железа и у больных с нарушениями желудочно-кишечного тракта (к примеру, с язвенным колитом), у которых при приеме препаратов железа вовнутрь вероятно обострение заболевания.

Мальтофер для инъекций назначают лишь при подтвержденном изучениями состоянии недостатка железа (к примеру, определение уровня гемоглобина, ферритина сыворотки, количества эритроцитов либо гематокрита, и их параметров – среднего содержания в эритроците гемоглобина, среднего объема эритроцита).

Противопоказания

  • Избыток железа (гемосидероз, гемохроматоз);
  • Не связанные с недостатком железа анемии (к примеру, нарушение эритропоэза, гемолитическая анемия, вызванная недостатком в организме витамина В12, мегалобластная анемия, гипоплазия костного мозга);
  • Нарушение утилизации железа (к примеру, талассемия, сидероахрестическая анемия, поздняя порфирия кожи, свинцовая анемия);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дополнительными противопоказаниями к применению Мальтофера в форме раствора для инъекций являются:

  • Инфекционный гепатит;
  • Синдром Ослера-Рандю-Вебера;
  • Хронический полиартрит;
  • Неконтролируемый гиперпаратиреоз;
  • Инфекционные болезни почек (при остром течении);
  • Бронхиальная астма;
  • Декомпенсированный цирроз печени;
  • Внутривенное введение;
  • Первый триместр беременности.

При приеме препарата вовнутрь, из-за необходимости назначения меньших доз, недоношенным детям Мальтофер рекомендуется использовать в форме капель, детям до 12 лет – в форме сиропа.

Препарат в форме раствора для инъекций не рекомендуется назначать детям до 4 месяцев (из-за отсутствия информации о безопасности и эффективности его использование у данной категории больных).

Метод применения и дозировка

Мальтофер в форме раствора, капель, пилюль жевательных и сиропа принимают вовнутрь на протяжении либо сразу после еды.

Перед приемом капли, раствор и сироп возможно смешать с безалкогольными напитками или овощными либо фруктовыми соками. Пилюли жевательные возможно глотать полностью либо разжевывать.

Дневная доза препарата определяется степенью недостатка железа.

При железодефицитной анемии препарат назначают в следующих дозировках:

  • Недоношенные дети: по 1-2 капли раствора/кг;
  • Дети до 1 года: 25-50 мг железа – по 10-20 капель раствора либо 2,5-5 мл сиропа;
  • Дети 1-12 лет: 50-100 мг железа – по 20-40 капель раствора либо 5-10 мл сиропа;
  • Дети от 12 лет: 100-300 мг железа – по 40-120 капель раствора либо 10-30 мл сиропа;
  • Взрослые (включая кормящих дам): 100-300 мг железа – по 40-120 капель раствора, 10-30 мл сиропа или 1-3 жевательных пилюли;
  • Беременные дамы: 200-300 мг железа – по 80-120 капель раствора, 20-30 мл сиропа либо 2-3 жевательных пилюли.


При латентном недостатке железа Мальтофер назначают:

  • Дети до 1 года: 15-25 мг железа – по 6-10 капель раствора;
  • Дети 1-12 лет: 25-50 мг железа – по 10-20 капель раствора либо 2,5-5 мл сиропа;
  • Дети от 12 лет: 50-100 мг железа – по 20-40 капель раствора либо 5-10 мл сиропа;
  • Взрослые (включая кормящих дам): 50-100 мг железа – по 20-40 капель раствора, 5-10 мл сиропа либо 1 жевательной пилюле;
  • Беременные дамы: 100 мг железа – по 40 капель раствора, 10 мл сиропа либо 1 жевательной пилюле.

Для профилактики препарат назначают в следующих дозировках:

  • Дети до 1 года: 15-25 мг железа – по 6-10 капель раствора;
  • Дети 1-12 лет: 25-50 мг железа – по 10-20 капель раствора либо 2,5-5 мл сиропа;
  • Дети от 12 лет: 50-100 мг железа – по 20-40 капель раствора либо 5-10 мл сиропа;
  • Взрослые (включая кормящих дам): 50-100 мг железа – по 20-40 капель раствора либо 5-10 мл сиропа;
  • Беременные дамы: 100 мг железа – по 40 капель раствора, 10 мл сиропа либо 1 жевательной пилюле.

Дневную дозу Мальтофера в форме раствора для приема вовнутрь возможно принимать всю сходу. При лечении железодефицитной анемии взрослым, детям от 12 лет и кормящим матерям назначают по 1 флакону1-3 раза в сутки, беременным дамам – 2-3 раза в сутки. Для профилактики недостаточности железа и терапии латентного недостатка железа взрослым (включая кормящих и беременных дам) и детям от 12 лет направляться принимать по 1 флакону в сутки.

Продолжительность лечения железодефицитной анемии (клинически выраженного недостатка железа) образовывает 3-5 месяцев (в большинстве случаев до нормализации уровня гемоглобина). Затем в течении еще нескольких месяцев прием Мальтофера необходимо продолжить в дозе, предназначенной для лечения латентного недостатка железа, а беременным с целью восстановления запасов железа – как минимум до родов.

Длительность терапии латентного недостатка железа образовывает 1-2 месяца.

При клинически выраженной недостаточности железа, восполнение нужных запасов железа и восстановление уровня гемоглобина в большинстве случаев происходит через 2-3 месяца с момента начала лечения.

Раствор для инъекций Мальтофер вводят внутримышечно.

Перед первым применением препарата направляться провести тест: взрослым вводят 1/4-1/2 дневной дозы, детям старше 4 месяцев – 1/2 дневной дозы. Оставшийся раствор возможно вводить, в случае если в течении 15 мин. не были отмечены побочные реакции.

При проведении инъекции необходимо обеспечить наличие средств, нужных для помощи при происхождении анафилактического шока.

Доза Мальтофера рассчитывается лично по следующей формуле и корректируется в соответствии с неспециализированным недостатком железа: неспециализированный недостаток железа (мг) = масса тела (кг) ? (обычный уровень Нb – уровень Нb больного) (г/л) ? 0,24 + железо запасов (мг).

При массе тела меньше 35 кг: обычный Нb = 130 г/л (депонированное железо = 15 мг/кг массы тела).

При массе тела больше 35 кг: обычный уровень Нb = 150 г/л (депонированное железо = 500 мг).

В случае если нужная доза выше большой дневной дозы, введение Мальтофера должно быть дробным.

Взрослым назначают каждый день по 1 ампуле, для детей с 4 месяцев дозу определяют исходя из массы тела.

Максимально допустимые суточные дозы составляют (1 мл = 50 мг железа = 1/2 ампулы):

  • Дети до шести килограмм: 0,5 мл;
  • Дети 5-10 кг: 1 мл;
  • Дети 10-45 кг: 2 мл;
  • Взрослые: 4 мл.

В случае если через 7-14 дней терапевтического ответа со стороны гематологических параметров нет, направляться пересмотреть первоначальный диагноз. Неспециализированная доза Мальтофера на лечебный курс не должна быть выше вычисленного количества ампул.

Ответственное значение имеет техника инъекции. Из-за неправильного введения раствора вероятно происхождение болевых ощущений и окрашивание кожи в месте инъекции. Мальтофер вводят в верхний наружный квадрант большой ягодичной мускулы. Просвет иглы должен быть узким, протяженность – не меньше 5-6 см. Для взрослых с маленьким весом и детей иглы должны быть уже и меньше. По окончании инъекции больному направляться подвигаться.

Побочные действия

При приеме пероральных форм Мальтофера весьма редко вероятно развитие нарушений со стороны пищеварительной системы, проявляющихся как симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта (чувство переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, диарея либо запор). Кроме этого на протяжении терапии вероятно чёрное окрашивание стула (данный симптом обусловлен выделением невсосавшегося железа и клинического значения не имеет).

При применении Мальтофера в форме раствора для инъекций вероятно развитие следующих побочных действий:

  • Пищеварительная система: редко – рвота, тошнота (эти побочные эффекты купируются симптоматической терапией);
  • Местные реакции: болезненность, воспаление и окрашивание кожи в месте инъекции (при нарушении техники введения препарата);
  • Организм в целом: редко – головные боли, повышение лимфатических узлов, боли в суставах, недомогание, лихорадка; весьма редко – анафилактические либо аллергические реакции.

Особенные указания

При назначении Мальтофера вовнутрь больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 1 мл капель для приема вовнутрь содержится 0,01 ХЕ (хлебных единиц), 1 мл сиропа – 0,04 ХЕ, 1 флаконе раствора для приема вовнутрь – 0,11 ХЕ, 1 пилюле жевательной – 0,04 ХЕ.

Мальтофер окрашивания эмали зубов не вызывает.

Парентеральные препараты железа смогут вызывать анафилактические и аллергические реакции. К группе повышенного риска развития таких реакций относятся больные бронхиальной астмой или больные с низкой железосвязывающей свойством сыворотки и/либо недостаточностью фолиевой кислоты.

Мальтофер таблетки инструкция

При умеренно выраженных аллергических реакциях необходимо назначить антигистаминные лекарственные средства. При развитии тяжелой анафилактической реакции нужно срочно ввести эпинефрин (адреналин). При введении Мальтофера направляться обеспечить наличие средств с целью проведения сердечно-легочной реанимации.

Препарат рекомендуется вводить с осторожностью больным с аллергией, и почечной и печеночной недостаточностью.

Парентеральное использование Мальтофера у детей может отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.

Побочные действия, развивающиеся у больных с нарушениями сердечно-сосудистыми системы, смогут усугубить течение основной болезни.

Перед применением Мальтофера ампулы направляться осмотреть на повреждения и наличие осадка. Раствор для инъекций по окончании вскрытия ампулы необходимо вводить срочно.

Смешивать Мальтофер для инъекций с другими лекарственными средствами не нужно.

Мальтофер таблетки инструкция

Лекарственное сотрудничество

Раствор для инъекций использовать в один момент с пероральными препаратами железа не нужно, потому, что наряду с этим всасывание последних из желудочно-кишечного тракта значительно уменьшается. Прием пероральных препаратов железа рекомендуется затевать не раньше чем через 7 дней по окончании последней инъекции.

Усиление системных эффектов Мальтофера в форме раствора для инъекций может привести к одновременному применению с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (к примеру, с эналаприлом).

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

  • Раствор и капли для приема вовнутрь, пилюли жевательные, раствор для инъекций – 5 лет;
  • Сироп – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и надавите Ctrl + Enter.

Статьи по теме